規則 - FDA監査

米国はMFCIにとって重要な製品市場であり、米国FDA監査は業界で最も権威ある認定として認められています。MFCIは2007年にDMF文書をFDAに提出し始め、2014年には米国FDAで初めて承認された工場です。

ICH Q7.の要件を持つ現在のGMPシステムは、GMPシステムの継続的な改善を保証するために年間2回の内部監査。湖北メイカイは2016年に承認された第2回FDA監査を承認しました。